Förskrivningen av Acomplia minskade redan ett halvår efter introduktionen

Transkript

1 Janusinfo Stockholms läns landsting Utskriftsversion Nyhet Förskrivningen av Acomplia minskade redan ett halvår efter introduktionen Hittills har förskrivningen av bantningsmedlet Acomplia varit relativt begränsad. Data visar att under drygt första halvåret på marknaden har stockholmare köpt ut läkemedlet. Förskrivningen minskade också redan sex månader efter introduktionen. Läkemedlet verkar inte heller ha använts helt rationellt. En stor del har förskrivits till patienter med samtidigt bruk av antidepressiva läkemedel och följsamheten på lång sikt är låg endast var tredje patient kvarstår på behandling efter halvår. I november 2006 lanserades det tredje bantningsmedlet på den svenska marknaden när Läkemedelsverket/EMEA godkände Acomplia (rimonabant). Indikationen är tilläggsbehandling till diet och motion för behandling av feta patienter (BMI 30 kg/m 2 ), eller överviktiga patienter (BMI >27 kg/m 2 ) vid samtidig förekomst av riskfaktorer, såsom typ 2- diabetes eller dyslipidemi. Enligt Läkemedelsförmånsnämndens kriterier får läkemedlet förskrivas inom förmånen för behandling av feta patienter som har BMI över 35 kg/m 2 eller för överviktiga patienter som har BMI över 28 kg/m 2 och som samtidigt lider av typ 2-diabetes eller höga blodfetter. Den potentiella målgruppen för läkemedlet är mycket stor. En fjärdedel av befolkningen mellan 16 och 84 år är överviktiga (BMI kg/m 2 ) och cirka tio procent av den vuxna befolkningen lider av fetma (BMI >30 kg/m 2 ) [1,2]. Omkring två procent bedöms ha fetma grad II (BMI >35 kg/m 2 ) [3]. Dessutom är riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom vanliga omkring fyra procent av befolkningen har typ 2-diabetes och mer än häften av alla svenskar har höga blodfetter. Kardiovaskulär prevention är angelägen, eftersom vartannat dödsfall orsakas av sjukdomar i cirkulationsorganen, och en tredjedel av alla som avlider före 65 års ålder dör av kardiovaskulär sjukdom [4,5]. Prevention av diabetes är också angelägen. Acomplia en potentiell storsäljare Årskostnaden för en behandling med Acomplia är knappt kr (22 kr/dygn). Den vanliga förekomsten av övervikt i kombination med typ 2- diabetes eller höga blodfetter gör att den potentiella kostnaden, om läkemedlet skulle förskrivas till alla i SLL som uppfyller indikationen för läkemedlet, skulle kunna bli mycket hög upp till 1,34 miljarder kronor om läkemedlet förskrivs enligt LFN:s kriterier.

2 2(6) Det är svårt att uppskatta hur många som i realiteten är kandidater för Acompliabehandling. Om bara tio procent av den potentiella målgruppen behandlas blir kostnaden 134 Mkr i SLL. Övervikt och överviktsrelaterade sjukdomar kostar dock samhället mycket. Läkemedlet skulle kunna vara kostnadseffektivt om det används rationellt. Under dryga halvåret behandlades stockholmare Under 2006 köpte personer i Stockholms län ut recept med bantningsmedel på apoteket. En knapp tredjedel var män och genomsnittsåldern var 50 år. Antalet nyinsättningar var drygt 600 per månad (Figur 1). I genomsnitt hämtade personerna ut läkemedel för ett halvårs behandling. Då Acomplia registrerades ökade antalet nyinsättningar av obesitasmedel i länet med mer än 60 procent till drygt per månad. Sedan dess har dock nyinsättningarna minskat, för att under slutet av våren närma sig samma nivå som innan Acomplia registrerades (Figur 1). Många av dem som fick Acomplia hade provat andra bantningsmedel. En dryg tredjedel (36 %) hade sedan juli 2005 använt Reductil eller Xenical. Var tjugonde person (5 %) hade under den tiden hunnit prova både Reductil och Xenical. Figur 1. Nya patienter som hämtat ut recept med obesitasmedel i SLL, juli 2005-juni 2007 (s.k. väntetidsfördelning) Antal "nya" patienter jul-05 aug-05 Källa: Socialstyrelsens läkemedelsregister* sep-05 okt-05 nov-05 dec-05 jan-06 feb-06 mar-06 apr-06 maj-06 jun-06 jul-06 aug-06 sep-06 okt-06 nov-06 dec-06 jan-07 feb-07 mar-07 apr-07 maj-07 jun-07 *Då läkemedelsregistret skapades i juli 2005 var alla som köpte ut läkemedlet nya patienter. Efter en wash-outperiod på ett halvår har alla prevalenta (kontinuerliga) användare hämtat ut sina recept och staplarna i figuren anger då antalet nyinsättningar per månad (incidensen). Den streckade röda linjen anger incidensen innan introduktionen av Acomplia, som endast hade en övergående effekt på antalet nyinsättningar.

3 3(6) Den totala kostnaden för obesitasmedlen uppgick under perioden november 2006-juni 2007 till 41 Mkr, varav 80 procent belastade läkemedelsförmånen. Förmånsandelen var lika för de tre läkemedlen. Sedan Acomplia introducerades har totalkostnaden för läkemedlet legat i samma storleksordning, drygt 1,5Mkr/månad (Figur 2). Reductil har ökat de senaste åren, medan Xenical har minskat något. För samtliga läkemedel ses en markant säsongsvariation med en väsentligt lägre försäljning i juli månad (Figur 2). Totalt förskrevs under perioden november 2006-juli 2007 Acomplia till personer, Xenical till personer och Reductil till personer i länet. Figur 2. Försäljningsutveckling för obesitasmedel i SLL (Mkr). 3,0 2,5 Miljoner kronor 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 jan-04 mar-04 maj-04 jul-04 sep-04 nov-04 jan-05 mar-05 maj-05 jul-05 sep-05 nov-05 jan-06 mar-06 maj-06 jul-06 sep-06 nov-06 jan-07 mar-07 maj-07 jul-07 sep-07 Källa: LEpC (Läkemedelsepidemiologiskt Centrum inom Läkemedelscentrum i SLL) Två tredjedelar av dem som fick bantningsmedel var kvinnor. Acomplia förskrevs till män i något större utsträckning än de andra bantningsmedlen (38 % män, att jämföra med 31 % för orlistat och 26 % för sibutramin). Åldersprofilen hos dem som fick Acomplia liknade den för Xenical, medan Reductil förskrevs till fler yngre personer. Var fjärde som använder Acomplia är diabetiker Acomplia marknadsförs främst för användning till patienter med hög kardiovaskulär risk. För att undersöka riskprofilen hos dem som fick läkemedlet har vi undersökt i vilken grad patienterna tidigare har köpt ut diabetesmedel och/eller lipidsänkare. Reductil Acomplia Xenical Av alla som i SLL under perioden november 2005-juni 2006 köpte ut Acomplia hade 24 procent tidigare fått behandling med diabetesmedel och

4 4(6) 32 procent med lipidsänkare. Mer än hälften (59 %) hade inte tidigare behandlats med dessa läkemedel (Tabell 1). Deras riskprofil var nästan identisk med Xenicalpatienternas (23 % diabetesmedel, 29 % lipidsänkare, 63 % varken eller). Motsvarande siffror för Reductil var 13 procent diabetesmedel och 19 procent lipidsänkare. Tabell 1. Tidigare utköp av diabetesmedel (A10) och/eller lipidsänkare (C10) hos patienter i SLL som hämtat ut obesitasmedel under perioden november 2006 juni Antal behandlade A10 enbart C10 enbart A10+C10 Varken eller Reductil % 11% 8% 76% Xenical % 14% 15% 63% Acomplia % 16% 16% 59% Källa: Socialstyrelsens Läkemedelsregister Hög samförskrivning med antidepressiva Ett problem med Acomplia är de relativt vanligt förekommande psykiatriska biverkningarna. I de kliniska prövningarna exkluderades patienter med depression i anamnesen och efter behandling med läkemedlet utvecklade en till fem procent depression. Nyligen avrådde amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande expertkommitté från ett godkännande av rimonabant på grund av betydande säkerhetsproblem i form av neurologiska och psykiatriska biverkningar [6]. Man lyfte i synnerhet fram en tidigare inte identifierad överrisk för suicidalitet. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA skärpte därefter varningarna angående depression, som nu utgör en kontraindikation vid förskrivning av Acomplia. Data från läkemedelsregistret visar nu, att en inte oväsentlig del av förskrivningen skedde till personer som behandlades med antidepressiva läkemedel. Under perioden november 2006-juni 2007 hämtade 860 individer som behandlades med Acomplia (19 %) även ut antidepressiva medel. Studerar man läkemedelsutköp även under året innan insättningen av Acomplia ökar siffran till 25 procent. I vilken utsträckning antidepressiv behandling initierats före eller efter Acomplia har inte djupare analyserats. Förskrivningsprofilen liknar i detta avseende den för Reductil 17 procent av patienterna hade använt antidepressiva under samma tidsperiod och 25 procent tidigare. Motsvarande siffror för Xenical är 28 respektive 34 procent. Utöver de som köpt ut antidepressiva läkemedel kan givetvis finnas patienter med depressiva symtom som inte läkemedelsbehandlas, varför dessa siffror kan utgöra en underskattning av problemet. Bara en tredjedel kvarstår på behandling Vinsterna med Acomplia är huvudsakligen dokumenterade efter ett års behandling. Patienternas följsamhet till ordinerad behandling är dock väsentligt sämre i verkligheten, än vad som observerats i kliniska prövningar. Första sex veckorna på marknaden påbörjade drygt 1500

5 5(6) stockholmare behandling med Acomplia. Efter ett halvår köpte endast en tredjedel av dem fortfarande ut sina läkemedel på apoteket (Figur 3). Figur 3. Utköpsföljsamhet för Acomplia i Stockholms läns landsting. Personer som påbörjade sin behandling november-december Antal behandlade Månad 1 Månad 2 Månad 3 Månad 4 Månad 5 Månad 6 Källa: Socialstyrelsen Läkemedelsregister Enstaka mottagningar står för stor del Länets vårdcentraler utgör den största förskrivargruppen av obesitasmedel totalt sett (Figur 4). Acomplia förskrevs dock mest från gruppen övriga vårdgivare, som till största delen består av privata specialister. Acomplias andel av obesitasmedlen var 22 procent vid vårdcentralerna och 30 procent hos de privata specialisterna. Motsvarande siffror för Karolinska Universitetssjukhuset och övriga akutsjukhus var 28 respektive 26 procent. Under perioden november 2006-juni 2007 hade läkemedlet förskrivits från 660 olika kliniker/mottagningar. Ett litet antal stod dock för en stor del av förskrivningen (35 arbetsplatser skrev 1/3 av recepten).

6 6(6) Figur 4. Förskrivna volymer (DDD) av obesitasmedel per vårdgivare. Recept uthämtade under perioden november 2006-juni Tusen DDD Acomplia Xenical Reductil Vårdcentraler Övriga vårdgivare Karolinska Universitetssjukhuset Övriga akutsjukhus Källa: LEpC Sammanfattningsvis tyder denna analys av förskrivningen av Acomplia på att läkemedlet fått en relativt begränsad förskrivning, men att det finns en stor förbättringspotential avseende kvaliteten i förskrivningen. Många av dem som fått läkemedlet förskrivet har inte läkemedelsbehandling för andra riskfaktorer, en oroväckande stor andel har under samma period förskrivits antidepressiva läkemedel och utköpsföljsamheten till ordinerad behandling är låg. Björn Wettermark, Pauline Raaschou, Tomas Forslund och Paul Hjemdahl Läksaks specialläkemedelsprojekt om Acomplia (IRIS) Källa 1. Välfärd Nr 1, Lars Persson Fetma problem och åtgärder, SBU Socialstyrelsens Folkhälsorapport Dödsorsaker Socialstyrelsen, Stockholm Förebyggande av aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, Läkemedelsverket 6. Inget godkännande av det nya bantningsmedlet Acomplia i USA. Artikel på Janus