DOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen

Transkript

1 Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes INDIKATIONER I monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans I kombination med: - metformin - sulfonureid - sulfonureid och metformin - PPARγ-agonist - PPARγ-agonist och metformin när max tolererbar dos av ovanstående alternativ inte givit tillfredsställande glykemisk kontroll Som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) när en stabil insulindosering ej givit tillfredsställande glykemisk kontroll. DOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen Till patienter med nedsatt njurfunktion: Vid lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 ml/min): JANUVIA 100 mg dagligen. Vid måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till <50 ml/min): JANUVIA 50 mg dagligen. Vid kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end stage renal disease) som kräver hemodialys eller peritonealdialys: JANUVIA 25 mg dagligen (ges utan hänsyn till tidpunkten för dialys). KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. GRAVIDITET & AMNING JANUVIA bör inte användas under graviditet. JANUVIA bör inte användas under amning.

2 DOSERINGSKORT Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes EFFEKT 1,2 Signifikanta förbättringar av glykemiska parametrar a NOGGRANT STUDERAD SÄKERHETSPROFIL 3,4 Studerat avseende tolerabilitet 3 och kardiovaskulär säkerhet 4 ERFARENHET 5,6 Mer än 9 års klinisk erfarenhet och Sveriges mest förskrivna DPP4-hämmare 1. Raz I, Chen Y, Wu M, et al. Efficacy and safety of sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2008;24(2): Nauck MA, Meininger G, Sheng D, et al; for the Sitagliptin Study 024 Group. Effi cacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, sitagliptin, compared with the sulfonylurea, glipizide, in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone: a randomized, double-blind, noninferiority trial. Diabetes Obes Metab. 2007;9(2): Engel SS, Round E, Golm GT, et al. Safety and tolerability of sitagliptin in type 2 diabetes: Pooled analysis of 25 clinical studies. Diabetes Ther. 2013;4(1): Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, et al. Effect of sitagliptin on cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(3): Januvia SPC 2016/01, 6. Reveal data juni DIAB juli 2016 *I kliniska studier a) Effekt: HbA1c-sänkning med tillägg av sitagliptin jämfört med monoterapi på metformin med 7 mmol/mol (0,67%), non-inferiority vs SU (glipizid) som tillägg.

3 DOSERINGSKORT Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes JANUVIA /JANUMET NÄR DU INTE NÅR MÅL MED ENDAST METFORMIN EFFEKT 1,2 NOGGRANT STUDERAD SÄKERHETSPROFIL 3,4 ERFARENHET 5,6

4 Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes INDIKATIONER Då max tolererbar dos av metformin i monoterapi inte givit tillfredsställande glykemisk kontroll eller för patienter som redan behandlas med sitagliptin och metformin i separata tabletter I kombination med en sulfonureid eller en PPARγ-agonist (dvs trippel kombinationsbehandling) när endera i kombination med metformin i max tolererbara doser inte givit tillfredsställande glykemisk kontroll Som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsbehandling) när stabil dosering av insulin och metformin inte givit tillfredsställande glykemisk kontroll DOSERING JANUMET doseras 2 gånger dagligen i samband med måltid Finns i styrkorna 50 mg/850 mg och 50 mg/1000 mg KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, diabeteketoacidos, diabetesprekoma, måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion, akuta tillstånd som eventuellt kan påverka njurfunktionen, akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi, nedsatt leverfunktion, akut alkoholförgiftning, alkoholism, amning. GRAVIDITET & AMNING JANUMET ska inte användas under graviditet. JANUMET ska inte användas under amning. JANUVIA & JANUMET ingår i läkemedelsförmånerna endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga. Vid förskrivning och för aktuell information, förpackningar och priser se

5 JANUMET doseras 2 gånger dagligen i samband med måltid Finns i följande styrkor: JANUMET 50 mg/850 mg JANUMET 50 mg/1000 mg

6 Doseringskort Dos Daglig dosering med eller utan måltid JANUVIA (SITAGLIPTIN, MSD) 100 mg 1 tablett / dag 50 mg 25 mg 1 tablett / dag GFR eller CrCl 30 <50 ml/min 1 tablett / dag GFR or CrCL <30 ml/min or ESRD* Daglig dosering med måltid JANUMET (SITAGLIPTIN/ METFORMIN, MSD) 50 mg sitagliptin 850 mg metformin 2 tabletter 1 tablett på morgonen 1 tablett på kvällen 50 mg sitagliptin 1000 mg metformin 2 tabletter 1 tablett på morgonen 1 tablett på kvällen

7 JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen JANUVIA & JANUMET ingår i läkemedelsförmånerna endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga. Vid förskrivning och för aktuell information, förpackningar och priser se JANUVIA (sitagliptin) DPP-4-hämmare (Rx; SPC jan 2016) filmdragerade tabletter. JANUMET (sitagliptin/metformin) peroral kombination med DPP-4-hämmare (Rx; SPC jan 2016) filmdragerade tabletter.

8 JANUVIA till patienter med nedsatt njurfunktion Vid lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 ml/min): JANUVIA 100 mg dagligen. Vid måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till <50 ml/min): JANUVIA 50 mg dagligen. Vid kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end stage renal disease) som kräver hemodialys eller peritonealdialys: JANUVIA 25 mg dagligen (ges utan hänsyn till tidpunkten för dialys).