Har du svårt att sova?

Transkript

1 Till äldre ungdomar, år, och deras vårdnadshavare: Har du svårt att sova? Är du mellan år? Har du haft svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar de senaste tre månaderna? Stämmer något av det här på hur du har det? Det tar lång tid för dig att somna Du vaknar flera gånger per natt, eller är vaken minst en gång och kan då inte somna om Du vaknar för tidigt och kan inte somna om I så fall kan du ha ett sömnproblem som kallas insomni. Vill du delta i ett forskningsprojekt där du får en behandling av dina sömnproblem via Internet? Behandlingen bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och håller på i sju veckor. Du får jobba med ett avsnitt per vecka med text och uppgifter. Du kommer att ha kontakt med en e-behandlare en gång per vecka via e-meddelanden i ett krypterat kontakthanteringssystem. Det kommer att kräva en del tid och kraft att vara med. Projektet heter och leds av personal som jobbar på BUP i Uppsala i samarbete med forskare från Karolinska Institutet. Vad är KBT? Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en psykologisk behandling där man arbetar med att förändra sina beteendemönster och tankemönster. KBT-behandlingen i handlar framförallt om att ändra på sina sömnvanor för att kunna sova bättre. KBT har vetenskapligt stöd vid behandling av insomni hos vuxna. Internetbaserad KBT har också prövats för insomni hos vuxna med goda resultat, och det finns studier från andra länder som visar att det kan fungera även för ungdomar. Internetbaserad KBT är en självhjälpsbehandling där patienten gör det mesta av jobbet själv, och får stöd av sin e-behandlare. Vem kan vara med i forskningsprojektet? Du som är mellan år och har insomni (vi beskrev vad det var i texten ovanför) inte har ändrat någon sömnmedicin under veckan innan sista anmälningsdagen, och inte heller tänkt ändra sömnmedicinen under den närmaste tiden (du som är utan medicin kan självklart vara med) inte har ändrat någon annan psykiatrisk medicin under en period på fyra veckor innan anmälningsdagen, och inte heller tänkt ändra medicinen under den närmaste tiden (du som är utan medicin kan självklart vara med) inte just nu har, eller riskerar att lätt hamna i ett maniskt skov eller ett psykostillstånd (det frågar vi din behandlare om) inte har upprepade andningsuppehåll när du sover (sömnapné) inte redan nyss har fått, eller precis ska få en KBT-behandling för dina sömnproblem har tillgång till en dator med internetuppkoppling svarar på våra datoriserade frågeformulär och vår intervju 1

2 Hur går det till? Du och båda dina vårdnadshavare (dina föräldrar eller den som har ansvar för dig) skriver under det som kallas informerat samtycke som finns sist i det här häftet och skickar in hela sidorna 4, 5 och 6 till oss. Det räknas som din anmälan. o Sista anmälningsdag är 29e mars 2016 Du får svara på frågor i en telefonintervju vi ringer upp dig under någon gång mellan 4e april och 15e april för en telefonintervju som tar ungefär 20 min. Du får fylla i datoriserade frågeformulär inne på behandlingsplattformen. Frågeformulären fyller du i både före och efter behandling, men också tre månader efter att behandlingen är slut. Alla uppgifter du lämnar i frågeformulären och behandlingsplattformen är skyddade på ett datasäkert sätt. Behandlingen är gratis Om du är med i påverkar det inte din vanliga behandling på BUP, eller din övriga kontakt med sjukvården. Du kommer att slumpas mellan behandling eller väntelista. Om du hamnat på väntelista får du behandling efter sju veckor. Eftersom behandlingen ges som en del av den vanliga sjukvården så gäller den vanliga patientskadeförsäkringen om något skulle hända. Din e-behandlare kommer att skriva i din vanliga journal om er kontakt och om du verkar försämras eller må jättedåligt tar e-behandlaren kontakt med din vanliga behandlare och berättar det. Du behöver ge oss din mailadress när du anmäler dig för att du ska kunna få mail med information och länken till behandlingsplattformen. Vi kommer inte att använda mail för att skicka någon känslig information till dig eller be dig om känslig information. Om du känner dig osäker på informationssäkerheten när du använder din vanliga mail så tipsar vi dig att skaffa en gratis e-postadress hos t ex Cyberrights. Adressen är: Om du vill vara anonym så använd inte ditt namn i adressen. All e-post du skickar från Cyber-rights är krypterad och kan inte spåras till dig. Om du väljer det alternativet får du skriva upp din cyber-rightsadress i anmälan. Ditt deltagande är helt frivilligt. Du kan när som helst välja att avbryta ditt deltagande utan att ange någon förklaring. Du kan tacka nej till att delta även om dina föräldrar (eller andra vårdnadshavare) har tackat ja. Vad tar vi reda på om dig? Här kommer några exempel på vad vi kommer att behöva veta om dig om du anmäler dig: Namn, ålder, adress, personnummer, mobilnummer och mailadress Antal syskon, om dina föräldrar är separerade, vem du bor hos. E-behandlaren kommer att ta reda på vem som är din vanliga behandlare på BUP. E- behandlaren talar då om för henne/honom att du är med i och ber henne/honom berätta för oss: o Om du uppfyller våra regler för vem som kan vara med (läs vem kan vara med? ) o Hur länge du haft kontakt med BUP o Hur ofta dina behandlare på BUP gör något för att hjälpa dig (besök på BUP, skolmöten, samtal med föräldrar osv.) o Vilka psykiatriska diagnoser du har 2

3 o Vilken hjälp du har fått på BUP o Vilken hjälp du får just nu på BUP (även vilka mediciner du äter) I intervjun och på formulären kommer du att få svara på massor av frågor kring hur du sover, men också frågor som rör andra delar av ditt mående. Vad händer med den information vi har om dig? Alla uppgifter vi fått in om dig hanteras med sekretess och ligger skyddade i datasystem på ett sätt som uppfyller de regler som finns rörande datasäkerhet/it-säkerhet. Det innebär till exempel att de svar du lämnar på enkäterna och intervjun bara ses av oss i forskargruppen. När vi plockar ut data från systemen gör vi det på ett sätt som stämmer med de säkerhetsföreskrifter som finns för hantering och lagring av känsliga personuppgifter. Ingen utomstående kommer att veta att du har varit med eller kunna se hur just du svarade. Syftet med att samla in all information är det är viktiga fakta att ha med när vi publicerar våra resultat. När vi publicerar resultaten presenterar vi dem på gruppnivå i avidentifierad form, det betyder att ingen kan veta att du deltagit eller läsa ut hur just du har svarat. Landstinget i Uppsala Län är ansvariga för alla personuppgifter vi har om dig och hur de hanteras. Du har enligt personuppgiftslagen (PuL) rätt att gratis, en gång per kalenderår, få ta del av de personuppgifter om dig som vi hanterar, och vid behov få rätta till uppgifter som du tycker är felaktiga. Om du vill ta del av eller rätta dina personuppgifter ska du kontakta forskningsledaren Vendela Zetterqvist (se hennes kontaktuppgifter sist på sidan 3). Om du vill få en sammanfattning av resultaten från och kopior på de publicerade artiklar som kommer av studien ska du maila forskningsledaren och be om det när projektet är klart, våren Syfte med studien, samt fördelar och risker med deltagande Syftet med studien är se hur vi kan göra så att ungdomar med sömnproblem som går på BUP, får bättre sömn och mår bättre. Fördelen med att delta för dig är att det kan leda till att du sover bättre. Det finns inga kända risker med behandlingen. Om du trots det skulle börja må sämre sedan du påbörjat din internetbehandling är det viktigt att du berättar det för din e-behandlare och/eller din vanliga behandlare på BUP så att vi så snabbt som möjligt kan hjälpa dig på bästa sätt. Vilka är vi som genomför den här studien? Den här studien genomförs av Barn- och ungdomspsykiatrin i Uppsala i samarbete med forskare på Karolinska Institutet. Om du har frågor är du varmt välkommen att ansvarig kontaktperson: Vendela Zetterqvist Leg psykolog, fil dr Forskningsledare Akademiska sjukhuset Barn- och ungdomspsykiatriska Behandlingsenheten Kungsgatan Uppsala vendela.zetterqvist@akademiska.se 3

4 Informerat samtycke ungdom -Jag har tagit del av den skriftliga information om som heter Information/Informerat samtycke. -Jag har blivit informerad om den behandling jag kommer att få och vilka moment som ingår i den här forskningsstudien. -Jag har fått information om risker och fördelar med den här studien och jag har haft möjlighet att fråga forskningsledaren om dessa. -Jag tillåter att mina personuppgifter samlas in och registreras enligt den information jag tagit del av, och att insamlad data om mig förvaras och hanteras elektroniskt av BUP Uppsala och forskningsstudiens projektgrupp, samt granskande myndigheter. -Jag tillåter att den vårdpersonal som ansvarar för vår vanliga BUP-kontakt, och de ansvariga för, får ge information till varandra, på det sätt som beskrivits i den skriftliga information jag nu fått. -Jag godkänner att representanter från kontrollmyndigheter får jämföra uppgifter från studien med den personliga data som samlats in, registrerats och dokumenterats om mig inom ramen för. -Jag accepterar att all data och det material som skapas från denna studie blir BUP Uppsalas egendom. -Jag ger mitt samtycke till att delta i och vet att deltagandet är helt frivilligt. -Jag vet om att jag kan tacka nej till att delta även om mina föräldrar tackat ja. -Jag vet om att jag när som helst och utan förklaring kan avsluta mitt deltagande. Patienten/ungdomen:..... Datum Patientens namnteckning Namnförtydligande Personnummer 4

5 Informerat samtycke vårdnadshavare -Jag bekräftar att jag tagit del av den skriftliga information om som heter Information/Informerat samtycke. -Jag har blivit informerad om den behandling det barn jag är vårdnadshavare för kommer att få och de procedurer som innefattas av denna kliniska prövning. -Jag har fått information om risker och fördelar med denna studie samt även haft möjlighet att fråga forskningsansvarig om dessa. -Jag tillåter att personuppgifter rörande det barn jag är vårdnadshavare för samlas in och registreras enligt den information jag tagit del av, och att insamlad data om mig förvaras och hanteras elektroniskt av BUP Uppsala och forskningsstudiens projektgrupp, samt granskande myndigheter. -Jag tillåter att informationsutbyte sker mellan den vårdpersonal som ansvarar för vår reguljära BUP-kontakt, och de ansvariga för, på det sätt som beskrivits i den information jag tagit del av. -Jag godkänner att representanter från svensk eller utländsk kontrollmyndighet får jämföra uppgifter från studien med den personliga data som samlats in, registrerats och dokumenterats om det barn jag är vårdnadshavare för inom ramen för. -Jag accepterar att all data och det material som skapas från denna studie blir BUP Uppsalas egendom. -Jag ger mitt samtycke till att det barn jag är vårdnadshavare för deltar i och vet att deltagandet är helt frivilligt. -Jag vet om att det barn jag är vårdnadshavare för kan tacka nej till att delta även fast vi som vårdnadshavare tackat ja. -Jag vet om att det barn jag är vårdnadshavare för när som helst och utan förklaring kan avsluta sitt deltagande. Vårdnadshavare 1:..... Datum Namnteckning Namnförtydligande Vårdnadshavares personnummer Patienten har bara en vårdnadshavare Vårdnadshavare 2:..... Datum Namnteckning Namnförtydligande Vårdnadshavares personnummer 5

6 Fler uppgifter vi behöver från er är: Ungdomens mailadress: Ungdomens mobilnummer: Vårdnadshavarens mobilnummer: Ungdomens hemadress: Har ungdomen en smartphone? Ja Nej Fyll i noggrant så att allt kommer med! Skicka därefter anmälan (sid 4, 5 och 6) till: Vendela Zetterqvist Akademiska sjukhuset Barn- och ungdomspsykiatriska behandlingsenheten Kungsgatan Uppsala 6