Filter/Ventil Set PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 041D0205-B-12/06

Transkript

1 Filter/Ventil Set 2006 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 041D0205-B-12/06

2 SV SV Bruksanvisning Läs noga igenom hela denna bruksanvisning innan nebulsatorn tas i bruk. Spara bruksanvisningen. Innehållsförteckning 1 Leveransinnehåll Användning Information Användning Inhalation Hygienisk rengöring Allmän information Förberedelser Hemma Sjukhus och läkarmottagning Övrigt Materialhållbarhet Förvaring och transport Reservdelar och tillbehör

3 1 Leveransinnehåll Kontrollera att alla avbildade komponenter (med undantag av nebulisatorn och babymasken) finns med i leveransen. Om något saknas, kontakta genast säljarstället där Du köpt PARI Filter/Ventil Set. 1b a (1) Exhalationsfilter (3) Y-Anslutning (1a) Exhalationsfilter-underdel (4) Munstycke utan utandningsventil (1b) Exhalationsfilter-överdel (med utandningsventil) (5) Inandningsventil (6) Nebulisator (2) Filter Pad (bara för engångsbruk) (7) BABY Masken 138

4 SV 2 Användning PARI GmbH rekommenderar att PARI Filter/Ventil Sets används vid inhalation av antibiotika, då detta undviker oönskade utsläpp av patientens utandningsluft. PARI Filter/Ventil Set bör generellt användas, när man vid inhalationsterapin sätter in mediciner som kan utgöra en hälsorisk, t.ex. om personal på sjukhus eller läkarmottagning ständigt andas in dem. PARI Filter/Ventil Set är ett tillbehör och kan kombineras med alla PARI LC-nebulisatorer, PARI LL-nebulisatorn, PARI TIA nebulisator-s och PARI eflow rapid. 3 Information PARI Filter/Ventil Set är utformad så att patientens utandningsluft måste passera exhalationsfiltret (1) innan den lämnar nebulisatorn. Med Filter Pad (2) i exhalationsfiltret rengörs utandningsluften från kvarvarande aerosoler så att dessa inte sprids i omgivningen. Utandningsventilen som är integrerad i exhalationsfiltret kontrollerar tillsammans med nebulisatorns inandningsfilter medicinflödet och ger vid utandning en betydande minskning av aerosolutsläppet i omgivningen (ca. 95 %). Därmed kan man använda PARI Filter/Ventil Sets för en effektiv inhalationsterapi. - Använd endast läkemedel som ordinerats eller rekommenderats av er läkare. - Tänk på den allmänna hygienen när PARI Filter/Ventil Sets används, t.ex. att tvätta händerna noga eller eventuellt desinficera dem. 139

5 4 Användning Tänk alltid på hygienföreskrifterna innan produkten används för första gången, före varje användning och efter en längre tids uppehåll. Se till att PARI Filter/Ventil Set rengörs, desinficeras och vid behov steriliseras efter sista behandlingen (se kapitel 6 Hygienisk rengöring ). PARI Filter/Ventil Set monteras (se följande) mellan nebulisatorn (6) och munstycket utan utandningsventil (4) (se bild på sidan 138): Lägg in en Filter Pad (2) i exhalationsfilter-underdelen (1a). Sätt därefter in exhalationsfilter-överdelen (1b) på underdelen så att underdelens stift passar in i överdelens öppning. Stäng exhalationsfiltret (1) genom att vrida det medsols. Koppla ihop Y-anslutningen (3) med exhalationsfiltret (1) och nebulisatorn. Sätt på munstycket utan utandningsventil (4) eller BABY Mask (7) på den öppna änden av Y-anslutningen. Om nebulisatorn inte har någon inandningsventil, sätt på inandningsventilen (5) som medföljer PARI Filter/Ventil Set. 5 Inhalation - Kontrollera att alla delar sitter ordentligt fast i varandra innan inhalationen påbörjas. - Observera att en Filter Pad ska bytas efter varje inhalation. - Använd bara därför avsedda Filter Pads i PARI Filter/Ventil Sets (se kapitel 8 Reservdelar och tillbehör ). Se även bruksanvisningen till motsvarande PARI nebulisator. Viktiga anvisningar om förberedelse och tillämpning av inhalationen finns i kapitlen Användning och Inhalation. 140

6 SV 6 Hygienisk rengöring 6.1 Allmän information Varning: För att undvika en hälsorisk som t.ex. en infektion genom nedsmutsning av PARI Filter/Ventil Sets bör följande hygieniska föreskrifter noga följas. PARI Filter/Ventil Set kan användas flera gånger. Observera att de hygieniska rengöringskraven varierar för olika användningsområden: - För hemmabruk (en användare): PARI Filter/Ventil Set måste rengöras och desinficeras efter varje användning. - Sjukhus/läkarmottagning (flera användare): PARI Filter/Ventil Set måste rengöras, desinficeras och steriliseras efter varje användning. - Ytterligare krav på nödvändiga hygieniska förberedelser (handvård, handhavande av läkemedel/inhalationslösningar) vid högriskgrupper (t.ex mukoviskidospatienter) bör inhämtas från berörda grupper. Ett oberoende testlaboratorium har använt rekommenderade metoder för att ta fram lämpliga procedurer för effektiv rengöring, desinficering och sterilisering av PARI Filter/Ventil Sets (testunderlag kan beställas). Användning av dessa metoder sker på användarens ansvar. - Kontrollera att apparaten torkat ordentligt efter varje rengöring, desinficering och/eller sterilisering. Restfukt kan innebära en ökad risk för bakterietillväxt. - Kontrollera regelbundet alla delar i din PARI Filter/Ventil Set och ersätt defekta delar (trasiga, deformerade, urblekta). PARI Filter/Ventil Set är en förbrukningsvara. Därför rekommenderar PARI GmbH att nebulisatorn vid regelbunden användning byts minst vartannat år. Läs och beakta även hygienföreskrifterna i motsvarande bruksanvisningar för PARI nebulisator och PARI kompressor. 141

7 6.2 Förberedelser Direkt efter varje inhalation skall alla delar till PARI Filter/Ventil Sets rengöras från läkemedelrester och smuts. Plocka isär nebulisatorn i dess beståndsdelar (se bild på sidan 138). Genom att vrida exhalationsfiltrets överdel motsols (1b) kan man öppna filtret (1) och avlägsna Filter Pad (2). Filter Pad är endast avsett för engångsbruk. När den hygieniska rengöringen görs hemma, läs vidare från nästa avsnitt. Om rengöringen sker på sjukhus eller läkarmottagning, se kapitel 6.4 "Sjukhus och läkarmottagning". 6.3 Hemma Rengöring Plocka isär PARI Filter/Ventil Set enligt beskrivning i kapitel 6.2 Förberedelser. Rekommenderad rengöringsmetod: med varmt kranvatten Rengör alla delar noggrant i 5 min med varmt kranvatten (ca 40 C) och något diskmedel enligt anvisning från diskmedelstillverkaren. Spola därefter grundligt alla delar i rinnande varmvatten (ca 40 C utan diskmedel). Skaka av delarna så torkar de fortare. Alla delar torkar snabbare om man skakar bort så mycket vatten som möjligt. Möjligt alternativ: i diskmaskinen Rengör PARI Filter/Ventil Set i diskmaskinen (dock inte tillsammans med smutsig disk). Fördela de olika delarna jämnt i bestickkorgen. Använd ett rengöringsprogram med en vattentemperatur på minst 50 C Desinficering Desinficera den isärplockade nebulisatorn efter rengöring. Rekommenderad metod: med vaporisator 6 från NUK (art.-nr 500G2000) eller desinficeringsapparat DI 6.00 från Petra (art.-nr 041G6000) Det är absolut nödvändigt att följa bruksanvisningen till vaporisatorn från NUK resp. desinficeringsapparaten DI Förloppet är cirka 15 minuter. 142

8 SV Möjligt alternativ: i kokande vatten Lägg då PARI Filter/Ventil Sets delar i kokande vatten i minst 15 min. Vid kalkhaltigt kranvatten, använd avkalkat eller destillerat vatten. Se till att det finns tillräckligt mycket vatten i kastrullen för att undvika direkt kontakt mellan delarna och den heta kastrullbottnen. Torkning Lägg nebulisatorns delar på ett torrt, rent och absorberande underlag och låt dem torka fullständigt (minst 4 timmar). Förvaring Förpacka PARI Filter/Ventil Set i en ren, luddfri duk (t.ex. i en diskhandduk) mellan användningarna, särskilt mellan längre terapiuppehåll, och förvara den på en torr, dammfri plats. Läs vidare i kapitel 7 "Övrigt". 6.4 Sjukhus och läkarmottagning Vid användning av des PARI Filter/Ventil Sets för flera patienter måste den rengöras, desinficeras och steriliseras före varje patientbyte. Använd endast godkända och för apparaten lämpliga metoder för rengöring, desinficering och sterilisering och använd dessa metoder vid varje byte. Effektiviteten för använda rengörings- och desinficeringsmetoder skall vara godkända och noggrant testade (t.ex. i listan från Robert-Koch-Institutet/DGHM över testade och godkända desinficeringsmedel och -metoder). Om andra metoder används skall deras effektivitet kunna påvisas. Även CEmärkta kemiska desinficeringsmedel kan användas, så länge de motsvarar föreskrifterna angående materialhållbarhet (se kapitel 7.1 "Materialhållbarhet"). Se kapitlet 7.1 "Materialhållbarhet". Beakta även sjukhusets eller läkarmottagningens hygienföreskrifter Rengöring/Desinficering Rengöring och desinficering ska ske omedelbart efter användning. Om möjligt skall nebulisatorn rengöras maskinellt (instrumentdiskmaskin). Förbered rengöring med desinficering enligt beskrivningen i kapitlet 6.2 Förberedelser. Alla lämpliga rengörings-/desinficeringsmedel kan användas. 143

9 Rekommenderad metod: termisk desinficering Lägg PARI Filter/Ventil Sets enskilda delar i instrumentdiskmaskinen. Rengör apparaten vid 93 C (programtid 10 minuter). Tester som visar att metoden är effektiv utfördes med desinficeringsapparat G7736 från Miele och rengöringsmedel neodisher MA tillsammans med neutralisationsmedlet neodisher Z från Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg. Eller Rekommenderad metod: manuell rengöring/desinficering Tester för den här metodens lämplighet utfördes med rengöringsmedlet Korsolex -Endo-Cleaner tillsammans med desinficeringsmedlet Korsolex basic från BODE CHEMIE HAMBURG. Delarna skall läggas i en lösning av 0,5 % Korsolex -Endo-Cleaner och ca 50 C varmt vatten och rengöras noggrant i 5 minuter. Därefter skall delarna rengöras grundligt i ca 15 minuter i en desinficeringslösning bestående av 4 % Kortolex basic. Därefter skall delarna sköljas noggrant under rinnande varmt vatten innan de läggs för att torka fullständigt på ett torrt, rent och absorberande underlag (minst 4 timmar). Möjligt alternativ: kemo-termisk desinficering Lägg PARI Filter/Ventil Sets delar i instrumentdiskmaskinen. Tillsätt ett lämpligt rengörings-/ desinficeringsmedel och rengör vid 60 C Sterilisering Packa ner den isärplockade PARI Filter/Ventil Set efter varje rengöring/desinficering i en sterilisationsförpackning (engångssteriliseringsförpackning, t.ex.folie/ papperssterilisationspåsar). Steriliseringsförpackningen skall vara godkänd enligt normen DIN EN 868/ISO och vara lämpad för ångsterilisering. Sterilisera sedan nebulisatorn enligt följande steriliseringsprocedur: Rekommenderad metod: Ångsterilisering Steriliseringstemperatur: 121 C (programtid: minst 20 min.) eller 132 C/134 C (programtid: minst 3 min.) eller max. 137 C. Validerad enligt DIN EN 554/ISO respektive DGKH-riktlinjen för validering och rutinundersökning av steriliseringsprocesser med fuktig värme för medicinprodukter. 144

10 SV Förvaring Förvara den steriliserade PARI Filter/Ventil Set på en torr, dammfri plats utan risk för föroreningar. Var god beakta följande anvisningar. 7 Övrigt 7.1 Materialhållbarhet Utsätt inte PARI Filter/Ventil Set för temperaturer över 137 C. Vid val av rengörings-/desinficeringsmedel bör följande beaktas: - Principiellt är gruppen med aldehydrengörings- resp. desinficeringsmedel lämpade för rengöring resp. desinficering av PARI Filter/Ventil Set. - Användning av andra rengörings- resp. desinficeringsmedel har inte testats med avseende på PARI Filter/Ventil Sets materialhållbarhet. 7.2 Förvaring och transport Får inte förvaras i våtutrymmen (t.ex. badrum) eller transporteras tillsammans med våta föremål. Skyddas från direkt solljus vid förvaring och transport. Mellan användningstillfällena bör PARI Filter/Ventil Set generellt förvaras så som anges i kapitel 6.3 ( Hemma ) eller 6.4 ( Sjukhus och läkarmottagning ), avsnitt Förvaring. 145

11 8 Reservdelar och tillbehör Beskrivning PARI Filter/Ventil Set Art. nr 041G0500 Exhalationsfilter 041B0519 Y-anslutning 041E0530 Munstycke (utan utandningsventil) 012E1720 BABY mask storlek 0 (till för tidigt födda barn) 041E0706 BABY mask storlek 1 (för barn i åldern 0-1 år) 041E0703 BABY mask storlek 2 (för barn i åldern 1-3 år) 041E0704 BABY mask storlek 3 (från ca 4 års ålder) 041E0705 Inandningsventil Inandningsventilblad (blå, 10-pack) Filter Pad, 30-pack Filter Pad, 100-pack Filter Pad, pack 041B B B B B0524 Med förbehåll för tekniska ändringar. Kontakta vårt servicecenter för produktinformation: Tel.: +49-(0) Denna bipacksedel godkändes senast: December

12 PARI GmbH Moosstrasse Starnberg Germany Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) info@pari.de PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 041D0205-B-12/06