EFFEKT I TID En patientbroschyr om MS och TYSABRI. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

Transkript

1 EFFEKT I TID En patientbroschyr om MS och TYSABRI Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

2 Vad är MS? Världens första professor i neurologi hette Jean-Martin Charcot ( ). I mer än 30 år var han överläkare på La Salpêtrière-sjukhuset i Paris. Han upptäckte att ärrbildningar (plack) kan förekomma i hjärnan och ryggmärgen. I slutet av 1860-talet förstod han att det fanns ett samband mellan dessa ärr och de symtom som vissa av hans patienter hade. Det var då sjukdomen multipel skleros (många ärr) fick sitt namn. Sjukdomen MS Multipel skleros (MS) är en kronisk sjukdom som drabbar centrala nervsystemet (CNS), det vill säga hjärna och ryggmärg. Orsaken är att nervsystemet angrips av kroppens eget immunsystem. Normalt skyddar vårt immunsystem oss genom att bekämpa främmande ämnen som kommer in i kroppen, t.ex. virus eller bakterier. Vid MS uppfattar immunsystemet, av oklar anledning, den egna nervvävnaden som främmande vilket leder till inflammation som är skadlig för nervcellerna. Sammanlagt har drygt svenskar MS och varje år insjuknar cirka 450 nya patienter. Två tredjedelar av patienterna är kvinnor och de allra flesta är mellan 20 och 40 år. Diagnosen ställs i de flesta fall genom en bedömning av symtom i kombination med resultaten av magnetkameraundersökning (MR) och ryggmärgsvätskeprov. MS är en kronisk sjukdom och hur sjukdomen utvecklas varierar avsevärt mellan olika individer. Hos en del kan sjukdomen ha ett mycket godartat förlopp. Det finns tre olika former av MS: 1. Skovvis fortlöpande MS. Cirka 85 procent av MS-patienterna har denna form. Sjukdomen förlöper i skov, då man har symtom och besvär. I perioderna mellan skoven går symtomen vanligtvis tillbaka betydligt och i början av sjukdomen är man ofta besvärsfri. 2. Sekundär progressiv MS. Den skovvis fortlöpande formen av MS övergår ofta efter år till sekundär progressiv MS som innebär en gradvis förlust av nervfunktioner utan återhämtning. 3. Primär progressiv MS. Cirka 10 procent av patienterna har denna sjukdomsform som innebär en gradvis försämring från början utan några skov eller återhämtningsperioder. sid 2

3 Hur är det att ha MS? Hur symtomen för MS uppträder är väldigt individuellt. För många börjar det med övergående ensidig synnedsättning, andra kan drabbas av muskelsvaghet eller känselpåverkan. Många besväras av en särskild form av trötthet (fatigue) som kanske medför att man måste dra ner på tempot. Vissa symtom kan försvinna och nya symtom kan tillkomma. Jag har märkt att nästan alla mina symtom är osynliga. Det syns inte utanpå mig att jag har MS. Förutom stickningar upplever jag ibland yrsel och ostadighetskänsla. Att stå på ett ben och ta på strumpor och skor är svårt numera. Minnet är inte vad det varit och jag hittar inte lika lätt till platser jag tidigare känt till. Ingegerd, 45 år Fortfarande finns det ingen behandling som kan bota sjukdomen, men det finns möjligheter att bromsa den och att minska dess skadeverkningar och symtom. Forskning om MS har under de senaste tio åren lett till ett antal nya läkemedel. När jag våren 2001 fick diagnosen MS och skulle välja behandling tyckte jag att det var jättejobbigt. Att man skulle behöva ta sprutor, det hade jag inte riktigt räknat med. Och jag som alltid har varit rädd för sprutor. Katarina, 28 år sid 3 Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

4 Hur fungerar det centrala nervsystemet? Det centrala nervsystemet (CNS) består av hjärna och ryggmärg och fungerar som kroppens styr- och kommunikationscentral. Genom CNS tar vi emot och skickar information med hjälp av nervceller. Dessa består i princip av en cellkropp och ett antal utskott som kallas axoner eller nervtrådar. Utskotten fungerar som kablar och leder information mellan nervcellerna i form av svaga elektriska nervsignaler. För att överföringen av information ska gå snabbt och smidigt omsluts nervtrådarna av ett isolerande vitt fettrikt skikt, som kallas myelin och gör att signalerna går fram snabbare. Här kan din doktor och sköterska visa var dina skador sitter och vilka symtom de kan ge. sid 4

5 Hos dig som har MS uppstår inflammationshärdar som skadar myelinet. En liten bit av nervtråden kommer då att ha ett tunnare myelinskikt eller vara helt naket. Detta skadade område, som kallas plack, hämmar eller förhindrar fortledningen av de elektriska signalerna i nervtråden. Då kan nervcellerna inte längre kommunicera lika effektivt med varandra. T.ex. kan de nervtrådar som kontrollerar motorik eller känsel drabbas och orsaka de fysiska MS-symtom som du kan uppleva, till exempel avdomning, svaghet, darrningar, muskelstelhet och trötthet. Nervcellskropp Myelin sid 5 Skadorna på nervsystemet kan även påverka din tankeförmåga (kognitiva funktioner) som till exempel koncentrationsförmågan, förmågan att lösa problem och minnet. Vilka symtom just du får beror på vilka delar av CNS som drabbas av MS. Dina symtom kan därför också variera från skov till skov. När inflammationshärdarna i CNS läker kan nervsystemet återhämta sig och myelinet runt nervtrådarna byggas upp igen. Inflammationen kan dock lämna ärr (skleros) som kan ge bestående funktionsnedsättning. Nervtråd (axon) Vid MS uppstår inflammationer som skadar myelinskiktet som omger nervtrådarna. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

6 Viktigt behandla i tid Tidigare fanns bara olika typer av preparat som lindrade redan uppkomna symtom, men inte bromsade själva MS-inflammationen. Numer finns det flera olika bromsmediciner godkändes det första interferon beta-preparatet i Sverige det första nya läkemedlet för behandling av MS. Idag finns flera interferon beta-preparat, men även två andra typer av bromsmediciner, glatirameracetat och det senaste läkemedlet, natalizumab. Natalizumab (TYSABRI), som bygger på en helt annan verkningsmekanism än de tidigare bromsmedicinerna, blev godkänt hösten Läkemedlet hindrar immuncellerna (vita blodkroppar) att ta sig från blodbanan in till centrala nervsystemet. TYSABRI vänder sig främst till dig som har en svår nydebuterad sjukdom eller till dig som trots behandling med interferon beta har en hög sjukdomsaktivitet. På senare år har forskning visat att MS är en sjukdom som är aktiv mer eller mindre hela tiden, även mellan skoven. Det finns därför risk för att skador uppkommer även tidigt i förloppet, kanske till och med innan du känner några symtom. Det är därför ofta viktigt att behandla sjukdomen tidigt. TYSABRI Centrala nervsystemet Nyckel Blodkärl Immunceller Lås Blodhjärnbarriären Myelin TYSABRI hindrar immuncellerna (t.ex. vita blodkroppar) från att låsa upp blodhjärnbarriären genom att fästa sig på nycklarna och göra dem obrukbara. Inflammationscellerna kommer då inte över i centrala nervsystemet. Nervtråd sid 6

7 Så här fungerar TYSABRI Den aktiva substansen i TYSABRI heter natalizumab. Natalizumab är en så kallad humaniserad antikropp, vilket innebär att den liknar de antikroppar din kropp själv kan producera. För att immuncellerna ska kunna passera över till nervsystemet från blodbanan, måste de först häfta sig fast på blodkärlens vägg. Väl inne i nervsystemet och utan att vi vet orsaken, så uppfattar dessa immunceller att det fettrika skiktet runt nervtrådarna, myelinet, är ett främmande ämne som ska angripas och förstöras. Natalizumab hindrar denna passage av immunceller från blodbanan över till nervsystemet. Enkelt uttryckt hindrar TYSABRI MS-inflammationer från att uppstå genom att blockera de skadliga inflammationscellerna från att ta sig in i CNS. På så sätt bromsas nedbrytningen av myelinet och du får färre skov och funktionsnedsättningen hämmas. sid 7 TYSABRI kan inte reparera skador som redan har uppstått, men det kan hindra dina symtom från att bli värre och fler. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

8 Målet med behandlingen är att patienterna så långt det bara är möjligt ska vara skov- och symtomfria Anders Svenningsson är docent och MS-expert på Neurologiska kliniken, Norrlands Universitetssjukhus i Umeå. Hur reagerar dina patienter när de får diagnosen MS? Det varierar väldigt mycket. För några är det ett chockartat besked men förvånansvärt många hanterar beskedet väldigt samlat. Många vill veta direkt vad det finns för medicinska möjligheter att bota eller lindra sjukdomen. Vad erbjuder ni för behandling? Det finns inga standardlösningar på behandling. Målet med behandlingen är att patienterna så långt det bara är möjligt ska vara skov- och symtomfria. Jag måste se till varje enskild patients sjukdom och välja den behandling som passar bäst. Det kan röra sig om allt från ingen behandling alls till cellgifter för de allra svåraste formerna av MS. De flesta patienterna får sid 8

9 någon form av interferonbehandling och för många fungerar det utmärkt, för andra något sämre. Vi försöker hitta lösningar som fungerar för alla. Vad har du för erfarenheter av TYSABRI (nataliuzumab)? De senaste tio åren har det hänt mycket när det gäller utveckling av nya läkemedel. För 20 år sedan erbjöd man endast sjukgymnastik för MS-drabbade och i vissa fall fick patienterna kortison för att om möjligt lindra symtomen. Idag är selektiva antikroppar som till exempel TYSABRI på frammarsch. Det är viktigt att inte vänta för länge på utveckling av nya symtom och eventuella funktionsnedsättningar hos patienterna innan man tar till dessa mera kraftfulla läkemedel. Vilka erbjuder du behandling med TYSABRI i första hand? Som sagt, det är mycket individuellt, men patienter med hög sjukdomsaktivitet trots interferon rekommenderas att byta till TYSABRI. I vissa fall startar vi direkt med TYSABRI om patienten har tecken på hög inflammatorisk aktivitet och redan hunnit ha flera skov innan någon behandling påbörjats. sid 9 Hur vet man att ett läkemedel fungerar? Objektivt kan man konstatera en minskad sjukdomsaktivitet genom att patienten slipper skov samt att det inte uppstår nya plack vid magnetkameraundersökning (MR). Sedan märker vi om patienterna mår bättre, orkar vara mer aktiva och i vissa fall till och med återgå till arbete efter sjukskrivning. Trötthet och kognitiva problem uppstår sannolikt på grund av att många småskador ackumuleras över åren, vilket man således försöker motverka genom att förhindra så många inflammationer som möjligt genom behandling. Om läkemedelsbehandlingen kan skjuta upp den progressiva fasen fem till tio år så är det en jättevinst för både patienten och samhället. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

10 Hur påverkar TYSABRI MS? Bästa sättet att studera och bevisa effekten hos ett läkemedel är att genomföra så kallade kliniska studier. Forskarna undersöker då hur sjukdomen utvecklas hos patienter som får läkemedel jämfört med en kontrollgrupp med patienter som får placebo (läkemedel utan verkan). En av de största studierna, med över 900 patienter, som genomförts vid MS visar att: 68% färre skov under 2 år jämfört med placebo TYSABRI minskar antalet skov med 68 procent jämfört med placebo. TYSABRI bromsar utvecklingen av symtom och minskar risken för funktionsnedsättning med 54 procent jämfört med placebo sett över två år. TYSABRI minskar antalet förändringar som kan ses i hjärnan med magnetkameraundersökning. 54% minskning av risken för funktionsnedsättning jämfört med placebo Dessutom har man i studier visat att patienter som får TYSABRI upplever en påtaglig förbättring av sin hälsa, såväl fysiskt som kognitivt. sid 10

11 Har TYSABRI några biverkningar? Alla läkemedel har biverkningar. Dokumentationen av läkemedlets biverkningar och risker har avgörande betydelse för om ett läkemedel kan godkännas eller inte. Även efter ett godkännande fortsätter läkemedelsbolaget och myndigheterna övervakningen av säkerhetsfrågorna vid användningen. Kontinuerligt uppdateras således alla säkerhetsdata kring TYSABRI. I april 2008 beräknades att totalt patienter hade behandlats med TYSABRI i hela världen. Det är viktigt att du som patient läser den information om biverkningar som finns på bipacksedeln som alltid finns med läkemedlet. Du kan också finna information på De flesta biverkningar är milda och övergående. Det finns dock några allvarligare sällsynta biverkningar som du bör känna till: I samband med användningen av TYSABRI kan ovanliga infektioner förekomma. Svåra överkänslighetsreaktioner. Under studierna av TYSABRI har man sett några enstaka fall av PML* sid 11 Graviditet och amning Du får inte använda TYSABRI när du är gravid, om du inte först diskuterat detta med din läkare. Kom ihåg att direkt berätta för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid. Du får inte amma när du behandlas med TYSABRI. Diskutera därför med din läkare om du ska amma eller behandlas med TYSABRI. Fungerar TYSABRI alltid? Kroppens naturliga försvar kan utveckla antikroppar mot TYSABRI. Det medför att medicinen inte fungerar som den ska. Man kan enkelt kontrollera om det finns antikroppar mot TYSABRI genom att ta ett blodprov. *Progressiv multifokal leukencefalopati (PML) är en sällsynt hjärninfektion. Det finns tre patienter som fått PML i samband med studier av TYSABRI. Symtomen liknar vanliga MS-skov och det är viktigt att du kontaktar din läkare om din MS försämras eller du märker nya symtom. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

12 Lev som vanligt och försök fokusera på det friska Helene Lundberg, MS-sjuksköterska, och Gunn Johansson, forskningskoordinator, Neurologiska kliniken, Universitetssjukhuset, Linköping Hur går det till när patienterna får infusion med TYSABRI? De kommer hit till mottagningen en gång var fjärde vecka. Då frågar vi hur de har mått sedan sist. Det är viktigt att veta om de haft några infektioner, skov eller andra symtom. Vid första tillfället tar vi blodprover och några enkla tester för kognition och effekter av MS i det dagliga livet. Vi har en checklista som vi alltid följer. En sjuksköterska sätter en nål i armen eller handen så att droppet kan gå in direkt i blodet. De flesta tycker om att ligga ner när infusionen pågår, några föredrar att sitta i en fåtölj. Droppet tar en timme och då passar många på att koppla av, kanske sova eller läsa en bok. Samtidigt tar sjuksköterskan blodtryck och puls för att se att allt är bra. När infusionen är klar får patienten stanna kvar ytterligare en timme för att vi ska vara säkra på att de inte får någon allergisk reaktion efteråt. Vilka komplikationer kan inträffa? Det har hänt att någon har känt av huvudvärk och illamående under eller efter infusionen. Om det inte går över eller om någon annan reaktion tillkommer så sid 12

13 kallar vi på läkare. Vi ser alltid till att ha en specialistläkare i närheten när vi ger infusionen. Vad gör ni för uppföljning? Vi frågar om patienten haft nytillkomna symtom/besvär. Speciellt frågar vi efter infektioner och är uppmärksamma på tecken på progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Läkaren avgör om symtomen eller besvären ska rapporteras till Läkemedelsverket samt ser till att det noteras i journalen. Alla TYSABRI-patienter ska registreras i Svenska MS-registret där även biverkningsrapportering till Läkemedelsverket sker. Under behandlingens gång görs kontinuerliga läkaruppföljningar var sjätte månad med upprepning av blodprov och tester. Vad är den vanligaste frågan du får av dina patienter? Nästan alla undrar hur det kommer att bli i framtiden, hur sjukdomen utvecklas? Och det är tyvärr helt omöjligt att svara på. sid 13 Hur länge har ni gett TYSABRI? Vi hade vår första patient den 28 augusti 2006 och hon kommer fortfarande hit var fjärde vecka. Många säger spontant att det är skönt att slippa ge sig själv sprutor. Nu kan de komma och bli omhändertagna av oss. Många upplever det som en stor trygghet. Vilket råd skulle ni ge till någon som har MS? Lev som vanligt och försök fokusera på det friska. Patientcitat Att komma till sjukhuset en gång var fjärde vecka och få en infusion tycker jag bara är skönt jämfört med att ta medicin varje dag. Ofta läser jag en bok eller småpratar med patienten som ligger bredvid mig. Vi har blivit ett gäng som har riktigt trevligt tillsammans och försöker att komma samma dag och få våra infusioner. Johan, 32 år Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan

14 TY00-NDC Vill du ha mer information om MS? Besök vår hemsida, som vänder sig till dig som lever med MS. Här hittar du bland annat intervjuer med patienter, läkare, sjuksköterskor och anhöriga, ordlista, nya forskningsrön, information om diagnos, symtom och behandling. Här finns också möjlighet att ställa allmänna frågor om MS till en neurolog eller MS-sköterska. Denna broschyr är avsedd att vara ett led i behandlande läkares patientinformation om TYSABRI (natalizumab). Tysabri Rx (F), (natalizumab). SPC Indikationer: I monoterapi vid mycket aktiv skovvis multipel skleros, för följande grupper: Patienter med hög sjukdomsaktivitet trots behandling av interferon beta eller patienter med snabb utveckling av skovvis förlöpande multipel skleros. Förpackning: 300 mg koncentrat till infusionsvätska. AUP 15 milliliter injektionsflaska SEK. För information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, och dosering se BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12, Upplands Väsby, Tel , Fax