Förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Transkript

1 1 (6) Förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring Förslaget i korthet Ändringarna av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring görs huvudsakligen i syfte att genomföra det nya direktivet 2013/46/EU om ändring av direktiv 2006/141/EG vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Ändringarna innebär att getmjölk tillåts som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, samt att tillskottsnäring baserad på hydrolyserat vassleprotein med ett lägre proteininnehåll än innan tillåts. Samtidigt som föreskrifterna ändras för att genomföra direktivet görs ytterligare ett antal ändringar i föreskrifterna för att enhetliggöra dem med den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Dessutom görs vissa ändringar av främst redaktionell och språklig karaktär. Det föreslås att föreskrifterna träder i kraft 15 februari 2014 samt att ett omtryck görs. Bakgrund Genomförande av direktiv 2013/46/EU Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring genomför direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring 1 i nationell rätt, vad gäller sammansättningskrav och märkning av dessa livsmedel. 1 Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG

2 LIVSMEDELSVERKET 2 (6) Genom direktiv 2013/46/EU 2 ändras direktiv 2006/141/EG i syfte att tillåta getmjölk som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt tillåta tillskottsnäring baserad på hydrolyserat vassleprotein med ett proteininnehåll lägre än 0,56 g/100 kj (2,25 g/100 kcal). LIVSFS 2008:2 har tidigare ändrats i syfte att genomföra ändringar i direktiv 2006/141/EG. 3 Anpassning till ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring Mot bakgrund av propositionen 2013/14:17 Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring har riksdagen beslutat en ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i syfte att genomföra direktiv 2006/141/EG i denna del. Lagen träder ikraft 1 januari andra stycket i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring har följande lydelse. Uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har samma egenskaper som bröstmjölk får inte användas vid marknadsföringen. 8 första meningen i den nya lagen har följande lydelse: Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas att amning har fördelar. Vid utformningen av bestämmelserna har regeringen bl.a. tagit hänsyn till vad som kan vara tryckfrihetsrättsligt godtagbart. Av vad som i övrigt framkommer i propositionen får det förstås att regeringen gjort bedömningen att ett ordagrant genomförande av bestämmelserna inte skulle vara förenligt med tryck- och yttrandefrihetslagstiftningen. Motsvarande bestämmelse till 8 ovan rörande märkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring finns i 15 2 p. LIVSFS 2008:2. Bestämmelsen stadgar att märkning av modersmjölksersättning ska omfatta uttryck som Viktigt meddelande eller liknande, följt av uppgift om amningens överlägsenhet. Denna lydelse är ordagrant hämtad från art a i direktiv 2006/141/EG. 2 Kommissionens direktiv 2013/46/EU av den 28 augusti 2013 om ändring av direktiv 2006/141/EG vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring 3 Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:16) om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring

3 LIVSMEDELSVERKET 3 (6) Motsvarande bestämmelse till 5 ovan rörande märkning av modersmjölksersättning finns i 10 LIVSFS 2008:2. Här stadgas att Uttryck som "humaniserad", "modersanpassad", anpassad" eller liknande får inte användas. Livsmedelsverkets förslag Livsmedelsverket föreslår följande ändringar i LIVSFS 2008:2. Ändringar i sak är i författningsförslaget markerade med kantstreck. 2 Definitionerna av modersmjölksersättning respektive tillskottsnäring baserad på mjölk ändras i enlighet med direktiv 2013/46/EU så att det framgår av definitionerna att dessa produkter kan bestå av getmjölksprotein. Hänvisningen vad gäller definitionen av växtskyddsmedel ändras till nu gällande rättsakt, förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EG och 91/414/EEG. 5 Bestämmelsen stadgar att berikning endast får ske med ämnen som finns upptagna i bilaga 3 och som enligt vad som framgår av Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser har en för livsmedelsändamål lämplig renhet. Bestämmelsen hänvisar idag till renhetskriterier för livsmedelstillsatser i Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser. Eftersom föreskrifterna är upphävda och de direktiv 4 de i denna del har genomfört i nationell rätt har upphävts, föreslås det att 5 ändras så att hänvisningen istället sker till förordning (EU) nr 231/2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/ Kommissionens direktiv 2008/128/EG av den 22 december 2008 om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel, kommissionens direktiv 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och kommissionens direktiv 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel.

4 LIVSMEDELSVERKET 4 (6) 10 och 15 Verket föreslår, med hänsyn till regeringens bedömning i grundlagsfrågan, att bestämmelserna får samma utformning som motsvarande bestämmelser i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. 10 sista meningen ändras för att bli enhetlig med 5 andra stycket i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölk och tillskottsnäring. 15 ändras så att den får en motsvarande lydelse som 8 i den nya lagen, dvs bestämmelsen stadgar att amning har fördelar istället för att modersmjölk är överlägset. Vidare görs smärre ändringar av redaktionell karaktär. Bilaga 1 Frasen eller getmjölksprotein läggs till i rubrikerna till styckena 2.1, 2.3, 10.1 och Bilaga 2 Ett andra stycke läggs till under avsnitt 2.2 vilket motsvarar artikel 1.1 b i direktiv 2013/46/EU. Frasen eller getmjölksprotein läggs till i rubrikerna till styckena 2.1, 2.3, 8.1 och 8.2. Bilaga 5 Rubriken till bilagan ändras så att frasen och tillskottsnäring läggs till efter för modersmjölksersättning. Vidare läggs och tillskottsnäring till i första stycket under rubriken, efter modersmjölksersättning. Konsekvensutredning i enlighet med förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning Förslagen syftar till att: Genomföra direktivet 2013/46/EU om ändring av direktiv2006/141/eg vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Anpassa LIVSFS 2008:2 i vissa delar till den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

5 LIVSMEDELSVERKET 5 (6) Genomföra korrigeringar av redaktionell och språklig karaktär karaktär (uppdateringar av hänvisningar m.m.). Vilka livsmedel omfattas av förslaget? De livsmedel som omfattas av förslaget är modersmjölksersättning och tillskottsnäring så som de definieras i direktiv 2006/141/EG. Finns alternativa lösningar till förslaget? De flesta av de föreslagna ändringarna bygger på motsvarande ändringar i EU-rättsliga bestämmelser i direktiv 2013/46/EU. Underlåtenhet att anpassa nationella bestämmelser till ändringarna i direktivet skulle medföra att Sverige åsidosätter EU-rätten. Vad gäller förslagen att anpassa föreskrifterna till den nya lagen om marknadsföring av modersmjölk och tillskottsnäring finns alternativet att inte göra dessa ändringar. Detta alternativ innebär att de rättsakter som genomför direktiv 2006/141/EG i nationell rätt inte skulle ha samma lydelse trots att det är samma direktiv de genomför. Detta alternativ innebär enligt Livsmedelsverket en otydlighet för de företag som har att tillämpa lagstiftningen och försvårar förståelsen för lagstiftningen. Att inte genomföra ändringarna framstår därför inte som något rimligt alternativ. Vilka berörs av förslaget? Förslaget berör de företag som bedriver tillverkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt släpper ut dessa livsmedel på marknaden i Sverige (sammantaget rör det sig om sex företag). Är förslaget förenligt med EU-rätten? Ja. Förslaget innebär delvis ett genomförande av motsvarande EUbestämmelser i svensk rätt. Som medlemsstat är Sverige skyldig att genomföra dessa bestämmelser i nationell rätt. I den del som gäller ändringen av lydelsen i 5 och 15 görs bedömningen att även denna ändring är förenlig med EU-rätten. Ett direktiv behöver inte genomföras ordagrant i nationell rätt. Övriga ändringar är inte i sak utan en anpassning av språkbruk samt i vissa delar redaktionella ändringar och är förenliga med EU-rätten.

6 LIVSMEDELSVERKET 6 (6) Behov av informationsinsatser och tidpunkten för ikraftträdande Det är fråga om att sprida information om de nya bestämmelserna till en vidare krets, vilket delvis sker genom denna remiss. Berörda intressenter kommer att informeras på nytt via Livsmedelsverkets hemsida när förslaget genomförts. Kommunerna kommer också att informeras via Livsmedelsverkets särskilda hemsida för kontrollmyndigheterna, livsteck.net. Livsmedelsverket föreslår att förslaget träder i kraft den xx februari Tidsåtgång och administrativ kostnad för företagen Förslaget bedöms medföra en mycket begränsad administrativ kostnad för företagen. Förslaget öppnar upp för företagen att även använda sig av getmjölksprotein, tillverka tillskottsnäring baserat på hydrolyserat vassleprotein med lägre proteininnehåll än vad som tidigare var tillåtet, samt lättar på kraven rörande märkning enligt 15 2 p. Påverkan på konkurrensförhållandena för företagen och andra effekter på företagens verksamhet? Nej. Förslaget bedöms inte påverka konkurrensförhållandena för företagen. Livsmedelsverket har övervägt att införa en övergångsbestämmelse för de företag som har varor märkta enligt nuvarande bestämmelser i lager eller släppta på marknaden. Då förslaget innebär en lättnad i kraven på företagen bedömer Livsmedelsverket att det inte finns skäl att införa en sådan övergångsbestämmelse. I övrigt gör Livsmedelsverket bedömningen att förslaget inte kommer att medföra några andra konsekvenser för företagens verksamhet. Livsmedelsverket bedömer att det inte behövs tas särskild hänsyn till små företag.