Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun

Transkript

1 Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun Antagen i socialnämnden

2 Riktlinjen grundar sig på hälso- och sjukvårdslag (1982:763), lag (1998:531) LYHS, förordning (1998:1513) FYHS, Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om användning och egentillverkning av medicintekniska produkter hälso- och sjukvården (SOSFS 2001:12), föreskrifter (SOSFS 2005:12) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården, föreskrifter och allmänna råd, föreskrifter (SOSFS 2005:28) Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria. 1. Allmänt Enl. Hälso- och sjukvårdslag 31 ska kvaliteten i hälso- och sjukvården systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras. Enligt SOSFS 2005:12 För att kontinuerligt och långsiktigt utveckla och säkerställa vårdens kvalitet skall vårdgivarna inrätta ett ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet Rutiner för lokal avvikelsehantering är en del i detta kvalitetssystem. Den som tillhör hälso- och sjukvårdpersonal skall rapportera till vårdgivaren om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom. (LYHS 7 ). Avvikelser ska uppmärksammas och hanteras på ett sådant sätt att de betraktas som möjligheter till förbättring. Det är viktigt att all personal har den attityden till avvikelsesystemet. Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 2 av 7

3 Innehållsförteckning 1. Allmänt sid Begreppsförklaring sid Avvikelsehantering sid. 4 Ansvar Syfte Vad är en avvikelse? Vad skall rapporteras? Handläggning av inkomna avvikelser sid. 4-5 Återkoppling av avvikelsen sid. 5-6 Avvikelse medicinteknisk produkt Anmälan till läkemedelsverket och tillverkaren Lex Maria- medicinteknisk produkt Avvikelse vid samordnad vårdplanering Fallrapport Rapport till Socialnämnd 4. Lex Maria sid. 7 Beslut om anmälan sid. 8 Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 3 av 7

4 2. Begreppsförklaring Hälso- och sjukvård Vårdgivare Verksamhetschef Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) Lex Maria Anmälningsansvarig Allvarlig skada eller sjukdom Normal risk Avvikelse Avvikelsehantering Verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård. Befattningshavare som enligt 29 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) svarar för verksamheten. Med verksamhetschef avses här även befattningshavare som enligt 30 hälso- och sjukvårdslagen fått i uppdrag att fullgöra enskilda ledningsuppgifter inom diagnostik eller vård och behandling. Vidare avses befattningshavare som inom tandvården fått motsvarande uppdrag. Sjuksköterska som ansvarar för uppgifter som anges i 24 första stycket hälso- och sjukvårdslagen (1982: 763) och 2 kap. 5 första stycket förordningen (1998:1513) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Bestämmelser i 6 kap. 4 lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälsooch sjukvårdens område om skyldighet för vårdgivare att snarast anmäla till Socialstyrelsen om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom. Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2005:28) Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria Befattningshavare som vårdgivaren utsett att svara för anmälningsskyldigheten enligt Lex Maria. Anmälan skall göras vid allvarlig skada eller sjukdom som en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av. En anmälan skall göras, om en patient i samband med undersökning, vård eller behandling begått självmord eller inom fyra veckor efter vårdkontakt begått självmord och detta kommit till vårdgivarens kännedom. Risktagande som enligt vetenskap och beprövad erfarenhet är förbundet med en viss behandling eller diagnostik och som trots korrekta medicinska åtgärder kan medföra att en patient skadas (kalkylerad risk). En icke förväntad händelse i verksamheten som medfört eller skulle kunnat medföra skada för en patient. Avser rutiner för identifiera, dokumentera, rapportera negativa händelser och tillbud samt för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera åtgärdernas effekt Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 4 av 7

5 och sammanställa och återföra erfarenheterna. 3. Avvikelsehantering Ansvar Hälso- och sjukvårdspersonalen skall rapportera avvikelser som är av betydelse för patientsäkerheten till den som hos vårdgivaren svarar för avvikelsehanteringen. Samtliga medarbetare ansvarar alltså för att avvikelser rapporteras och att brister, risker, idéer samt förslag till förbättringar och åtgärder dokumenteras i avvikelsesystemet Viva. Syfte Avvikelsehantering är ett ständigt pågående förbättringsarbete av patientsäkerheten. Optimalt fungerande skall den användas i ett lärande syfte för att förebygga och undvika händelser som annars skulle kunna få en negativ effekt för inblandade. Vad är en avvikelse? En icke förväntad händelse i verksamheten som medfört eller skulle kunnat medföra skada för en patient. All verksamhet inom vården är omfattande, komplex och i vissa avseende riskfylld. Avvikelsen kan vara relaterad till den medicinska behandlingen eller omvårdnaden. Den kan även bottna i brister i fråga om det mänskliga handlandet, tekniken, i organisationen av vården och brister i samverkan i vårdkedjan. Vad skall rapporteras? Avvikelsesystemet skall i huvudsak identifiera, åtgärda och förebygga patientsäkerhetsbrister vad gäller Vård och behandling Information/instruktion Organisation/rutiner/resurser Medicintekniska produkter Fallolyckor Handläggning av inkomna avvikelserapporter När en avvikelse inträffar skall personalen meddela ansvarig sjuksköterska snarast möjligt. Avvikelser angående medicintekniska produkter skall arbetsterapeut/sjukgymnast/ berörd ordinatör omedelbart kontaktas. Avvikelse av allvarligare art skall omedelbart per telefon enhetschef och MAS kontaktas. Detta för att ett ställningstagande till åtgärder skall kunna göras så snabbt som möjligt. Sjuksköterska/arbetsterapeut/sjukgymnast behandlar avvikelsen och kommer i samråd med enhetschefen fram till ev. förändringar som kan behöva göras. Avvikelsen följs upp i Viva av sjuksköterska/arbetsterapeut/sjukgymnast och därefter av enhetschefen. Detta skall vara gjort inom en vecka. Till sist gör MAS en uppföljning. Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 5 av 7

6 Återkoppling av avvikelsen Då en avvikelse inträffat sker kontinuerligt en återkoppling mellan ansvarig sjuksköterska och berörd personal. Återkoppling till personalgruppen sker via enhetschefen regelbundet på de arbetsplatsträffar som finns. Avvikelse medicinteknisk produkt All personal är skyldig att skyndsamt rapportera när en avvikelse har skett vid hantering av en medicinteknisk produkt till sjuksköterska, enhetschef, arbetsterapeut och/eller sjukgymnast. Hjälpmedlet skall snarast ställas undan och en lapp sätts på hjälpmedlet får ej användas. Tjänstgörande sjuksköterska/arbetsterapeut/sjukgymnast/enhetschef vidtar erforderliga åtgärder. Avvikelse skrivs i Viva och all involverad personal gör uppföljningar. MAS och ansvarig för medicintekniska produkter gör uppföljning. Anmälan till Läkemedelsverket och tillverkaren Olyckor och tillbud skall anmälas till tillverkaren och Läkemedelsverket enl. (SOSFS 2001:12) om användning och egentillverkning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Ansvarig för medicintekniska produkter gör denna anmälan för kommunens produkter. För hyrda produkter från Medelpunkten ansvarar Medelpunkten för ovanstående anmälan. Särskild blankett från Läkemedelsverket skall fyllas i. Lex Maria- medicintekniska produkter Vid anmälan av olyckor och tillbud angående hantering av medicintekniska produkter skall anmälan gå till Socialstyrelsen enligt (SOSFS 2005) Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria. MAS gör denna anmälan. Avvikelser vid samordnad vårdplanering När avvikelsen är skriven skickas den över till MAS som skickar den vidare till aktuell vårdgivare. Fallrapport Fallrapport skrivs av personalen i avvikelsesystemet Viva. Sjuksköterska, ev. arbetsterapeut/sjukgymnast och enhetschef skall göra uppföljningar. Checklista vid hembesök, Fallprevention skall användas i förebyggande av fall samt Är ditt hem säkert? En guide för att förhindra fall. Vid svårare skada skall avvikelsen skickas över till MAS. Enhetschefen har ansvaret för fallrapporterna. Rapport till Socialnämnd MAS rapporterar två gånger per år resultat av sammanställningar på avvikelserna till Socialnämnden. 4. Lex Maria Om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom skall vårdgivaren snarast anmäla detta till Socialstyrelsen enl. 6 kap. 4 (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 6 av 7

7 Händelser som bör föranleda anmälan är t.ex. fallskador som lett till allvarliga konsekvenser för patienten och som föranletts av brister i samband med undersökning, vård och behandling där läkemedel är inblandade, om de föranlett eller borde ha föranlett aktiva behandlingsåtgärder eller överföring av patient till annan vårdenhet utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandling eller rehabilitering som varit motiverad enl. vetenskap och beprövad erfarenhet felaktig utförd undersökning, vård och behandling felaktig, otillräcklig eller vilseledande information till patient eller närstående felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicintekniska produkter eller annan utrustning som tekniska försörjningssystem, nödkraftaggregat och informationssystem förorsakats av brister i arbetsrutiner, i vårdens organisation eller samarbetet mellan olika vårdenheter vårdrelaterade infektioner handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts som försök till självmord och som föranletts av brister i undersökning, vård och behandling Iakttagelser av risker eller riskbeteende som kan föranleda eller som redan har föranlett förändrade rutiner eller som kan motivera särskilda utbildningsinsatser bör anmälas. Detta har stor betydelse för att motsvarande åtgärder skall kunna vidtas också hos andra vårdgivare. Vårdgivare bör också underrätta varandra om avvikelse som uppmärksammats inom en vårdenhet än där den har uppstått. Anmälan bör alltid göras om omständigheterna kring avvikelsen ar av särskilt stor betydelse i det förebyggande arbetet. Vidare skall en anmälan göras, om en patient i samband med undersökning, vård eller behandling begått självmord eller inom fyra veckor efter vårdkontakt begått självmord och detta har kommit till vårdgivarens kännedom (SOSFS 2005:28). Beslut om anmälan I de fall där patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom skall händelsen anmälas till Socialstyrelsen enligt Lex Maria. Enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) skall MAS göra denna anmälan till den nämnd som har ledningen för hälso- och sjukvårdsverksamheten. Socialnämnden har delegerat till MAS att besluta om att göra anmälan till Socialstyrelsen angående ärende enl. Lex Maria eller om ärendet kan hanteras inom det lokala kvalitetsarbetet. Särskild blankett finns för Lex Maria anmälan. Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet Sid 7 av 7